LCZ696
(1)化学名:LCZ696(Entresto;sacubitril + valsartan,1:1)
(2)CAS号:936623-90-4
(3)结构式:
(4)剂型:片剂
(5)规格:50mg、100mg、200mg
(6)注册分类:原料+制剂(3+3)
(7)适应症:射血分数减低型心衰(HFREF)
(8)进度:
合成—已完成工艺优化、小试及小放大研究;杂质的合成;
分析—已完成起始物料、中间体检测方法开发;成品有关物质、含量、溶剂残留等分析方法的开发;部分理化性质研究;结构确证、晶型研究;
制剂—已完成小试处方工艺研究;制剂含量有关物方法开发;制剂溶出度方法开发;已有小试样品。